La EMA confirma que la finasterida, un tratamiento usado para combatir la alopecia, puede inducir pensamientos suicidas

LaAgencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés)ha confirmado que loscomprimidos de 1 miligramo de finasterida, un fármaco usado para combatir laalopecia androgenética,puede inducir pensamientos suicidas, aunque se desconoce la frecuencia de este efecto secundario.

Loscomprimidos de 5 miligramos de finasterida, usados para tratar lahiperplasia prostática benigna, también pueden provocar este efecto, aunquela mayor parte de los casos se han detectado en los comprimidos de 1 miligramo.

Elprospecto de finasteridaya advierte sobrecambios en el estado de ánimo, incluida laideación suicida, y ahora deberá incluir unatarjeta de información para el pacienteen todos los envases de finasterida 1 miligramo, para informar sobre losriesgos de alteraciones del estado de ánimo y la disfunción sexual, indicandocómo actuar en cada caso.

Entre las recomendaciones se encuentran:

• Suspender el tratamiento y contactar con un médico en caso de notar cambios en el estado de ánimo.
• Si el paciente experimenta síntomas de disfunción sexual , un efecto secundario incluido en el prospecto, también debe consultar con un profesional sanitario , pues este efecto también puede afectar a la salud mental .

Del mismo modo, se aconsejaleer "atentamente" el prospecto y la tarjeta de información para el paciente, pues ambas contienen información"importante" sobre cómo usar el medicamento de forma segura.

ElComité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC)de la EMA, del que forma parte laAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha acordado incluir laideación suicida como efecto secundariode los comprimidos de finasterida, aunque cree quelos beneficios del medicamento son "mayores" que sus riesgos.

Si bienno se ha podido establecer un vínculoentre la ideación suicida y ladutasterida, que funciona de la misma manera que la finasterida de 5 miligramos, la información sobre loscambios de humor observados con finasteridase agregarán igualmente a lainformación del producto de dutasterida como medida de precaución.